Toutes les activités, depuis la phase de développement du produit jusqu’à la livraison finale, s’effectuent au sein de nos installations, d’une surface d’environ 6.000 m².
Nous produisons une large gamme de tubes allant des tubes standards pour perfuseurs aux tubes micro co-extrudés, ou pouvant intégrer des propriétés de photo-protection, et utilisant différents matériaux comme le PVC sans DEHP, PUR, EVA et PE.
Notre département d’injection est situé dans une Salle blanche de classe ISO 8 avec une surface de 3.500 m².
L’assemblage des produits est réalisé manuellement ou automatiquement, selon le type de produits, en salle blanche ISO 8.
Emballage des produits finis automatique avec papier poreux degrée médicale conçu pour stérilisation par Oxyde d’Ethylène. Stérilisation par oxyde d’éthylène contrôlée électroniquement validée maintes fois pour obtenir l’assurance de la stérilité en conformité avec la norme ISO 11135.
Laboratoire équipé pour réaliser les tests nécessaires pour la libération des lots : Test de stérilité, test de bioburden, indicateurs biologiques, test de pyrogènes, ainsi que d’autres tests comme les tests de fuites, pull-test, contrôle de la régulation du débit et test pour déterminer l’oxyde d’éthylène résiduel.
Des accords de partenariat avec industriels européens de confiance nous permettent proposer la production de petits lots, toujours dans le cadre de notre licence et conception
Tous les processus sont executés dans le cadre
d’un Contrôle de Qualité solide en conformité avec la norme
ISO 13485.