Von der Forschung und der Entwicklung bis zum Versand, finden alle Produktionsschritte in unseren 6000 m² grossen Einrichtungen statt.
Wir produzieren eine grosse Auswahl an Schläuchen mit Stoffen wie DEHPfreies PVC, PUR, EVAC oder PE, vom Standardinfusionsschlauch bis zu microcoextruirten Schläuchen, durchsichtigen oder solchen mit Lichtschutzeigenschaften.
Von der Forschung und der Entwicklung bis zum Versand, finden alle Produktionsschritte in unseren 6000 m² grossen Einrichtungen statt.
Unser eigenes Spritzgiessen findet in unserem ISO 8 Reinraum mit einer Fläche von 3500 m² statt.
Das gefertigte Produkt wird mit Blister durch Heissiegel eingepackt. Die Verpackung besteht aus porösem medizinischem Papier und Kunstofffolie, die für die Sterilisation mit Ethylenoxid geeignet sind. Die Ethylenoxid-Sterilisation wird elektronisch kontrolliert und validiert, um die geforderte Sterilität gemäß der Norm ISO 11135 zu gewährleisten.
Vollständig ausgestattetes Labor zur Durchführung aller Qualitätstests vor der Chargenfreigabe: Sterilitätstest, Bioburden-Test, biologischer Indikatortest, Pyrogentest sowie Funktionstests wie Dichtigkeitstests, Pull-Test, Flussregulierung und Ethylenoxidrest-tests.
Darüber hinaus ermöglichen uns Kooperationen mit Industriepartnern in Europa, kurze Fertigungsserien unter Lizenz und Design anzubieten.
Alle Prozesse werden unter strict ausgeführt
Qualitätssicherungsverfahren in Übereinstimmung
mit ISO 13485.